MediPrint® Ofrontmics, SIGHT의 유망한 결과 발표

May 21, 2023

샌디에고--(Business Wire / 뉴스와이어)--2023년 6월 8일--

오늘, 샌디에고에 본사를 둔 신흥 임상 단계 안구 관리 제약 회사인 MediPrint® Ophalmics(MediPrint)는 삶의 시력 향상에 중점을 두고 있으며 SIGHT-2 용량 측정 2b 그룹 1단계(저용량) 연구를 완료했다고 발표했습니다. 녹내장용 약물방출 콘택트렌즈. 이는 개방각 녹내장 및 고안압증을 치료하기 위해 비마토프로스트를 방출하는 무방부제 주간 약용 콘택트렌즈인 LL-BMT1에 대한 임상 프로그램 SIGHT(Sustained Innovative Glaucoma and Eye Hypertension Treatment)의 두 번째 연구에서 잠재적으로 세 가지 용량 중 첫 번째입니다. SIGHT-2는 회사의 주요 자산인 LL-BMT1에 대한 선량 최적화를 평가하기 위해 설계되었으며, 인간 피험자를 치료하기 위한 MediPrint 프로세스와 콘택트 렌즈를 검증한 회사의 SIGHT-1 연구가 성공적으로 완료되었습니다.

SIGHT-2 그룹 1 연구에서 MediPrint의 LL-BMT1(저용량)은 평균 연령이 52.0세이고 이전에 콘택트렌즈를 착용한 적이 없는 11명의 환자에게 3주 동안 투여되었습니다. 연구 대상자들은 3회 연속 주간 렌즈 삽입 주기(총 21일) 동안 각 눈에 새로운 LL-BMT1(저선량) 렌즈를 7일 동안 지속적으로 착용했습니다. 연구 대상자들이 티몰롤 0.5% 국소 안약을 3주 동안 하루에 두 번씩 사용한 임상 시험에는 참조군도 있었습니다.

효능에 대한 SIGHT-2 그룹 1 결과의 중간 분석에서는 LL-BMT1(저선량) 렌즈가 약 5.5mmHg의 임상적으로 의미 있는 안압(IOP) 감소를 달성했으며 기준 치료법과 비교할 수 있는 것으로 나타났습니다. LL-BMT1(저선량) 렌즈 사용 시 첫 주(기준선 대비 -14%)에 IOP가 급격히 감소했으며, 두 번째 주(기준선 대비 -18%)와 세 번째 주(- 기준치 대비 19%)도 마찬가지입니다. 3주간의 연구 기간 동안 낮은 IOP는 최소한의 변동으로 유지되었습니다. 안전성과 내약성에 대한 중간 분석 결과, 심각한 치료 응급 부작용(TEAE)은 보고되지 않았으며 렌즈의 내약성은 양호한 것으로 나타났습니다. 또한 윤활제 HA 동시 방출로 인해 렌즈에 단백질 침전이 없었고 연구 기간 동안 편안함이 향상되었습니다.

SIGHT-2 2b상 그룹 1의 결과 궤적은 긍정적이고 유망합니다. SIGHT-2 2b상 그룹 2 연구는 LL-BMT1(중간 선량) 렌즈를 사용하여 계획되어 있습니다. 그 목적은 IOP를 더 많이 감소시키는 것입니다.

"저는 SIGHT-2 2b상 그룹 1 임상 연구 결과에 열광합니다. 왜냐하면 이는 우리의 3상 연구와 FDA 승인에 이르는 경로가 명확하고 달성 가능하다는 것을 나타 내기 때문입니다"라고 설립자, 회장 및 임시 회장인 Praful Doshi는 말했습니다. 최고 경영자. "우리는 콘택트 렌즈당 더 높은 선량에서 더 높은 IOP 하락이 예상되기 때문에 SIGHT-2 Phase 2b Group 2 연구에서 LL-BMT1 중간 선량 렌즈로 전환해야 한다는 것을 알고 있습니다. 또한 MediPrint® 팀에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 그리고 우리의 CRO 파트너인 CBCC는 안과용 안약 투여에 대한 대안을 찾고자 하는 안과 전문의와 환자의 욕구를 충족시키기 위해 매일 계속해서 노력하고 있습니다."

MediPrint® 안과 소개

MediPrint® Ophalmics는 샌디에고에 본사를 둔 신흥 임상 단계 안과 치료 제약 회사로 독점 콘택트 렌즈 기반 안구 약물 전달 포트폴리오를 개발 및 상업화하여 삶의 시력 향상에 중점을 두고 있습니다. 미국에만 4천만 명 이상의 소프트 콘택트 렌즈 착용자가 있으며 이들 중 대부분은 일생 동안 안구 질환이나 질환을 앓게 됩니다. 안약으로 질병이나 상태를 치료하는 것은 불편하고 실망스럽기 때문에 수백만 명이 안약을 따르지 않거나 콘택트렌즈 착용을 중단해야 합니다. 회사의 목표는 수백만 명의 환자가 콘택트렌즈를 계속 착용할 수 있도록 하는 동시에 시력을 교정하는 렌즈가 기저 질환이나 상태를 치료하기 위한 약물도 전달하는 새로운 치료 옵션을 제공하는 것입니다. 회사는 현재 독특하고 완전한 녹내장 치료제인 선두 자산을 임상으로 발전시키는 동시에 안구건조증, 알레르기, 그리고 이후 기타 전안부 및 후안부 질환에 대한 제품 포트폴리오를 지속적으로 구축하고 있습니다. 미국 녹내장 환자의 약 5%가 콘택트렌즈를 착용하고 있으며 MediPrint의 혁신적인 약물 방출, 편안함 강화, 무방부제 콘택트렌즈는 이들에게 이상적인 치료 옵션이 될 수 있습니다. MediPrint Ophalmics의 특허받은 MediPrint 프로세스는 환자, 의사, 전략적 파트너 및 지불자에게 고유한 가치 제안을 제공합니다.