새로운 4가지의 임상 결과

Mar 19, 2023

Scientific Reports 13권, 기사 번호: 8357(2023) 이 기사 인용

412 액세스

측정항목 세부정보

이중초점 및 확장된 초점심도 프로파일을 결합한 새로운 노안 교정 안구내 렌즈(IOL)(Symbiose: Artis Symbiose Plus; Cristalens Industrie, Lannion, France)가 출시되었습니다. 출력을 표준 단초점 IOL(PL E: Artis PL E)의 출력과 비교했습니다. 두 개의 4개 햅틱 소수성 IOL은 동일한 회사의 동일한 재료로 만들어졌습니다. 2021년 11월부터 2022년 8월 사이에 PL E 또는 Symbiose를 양측에 이식한 백내장 환자를 검토했습니다. 수술 후 결과의 주요 척도는 교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)이었습니다. 보정 거리 VA(CDVA); 교정되지 않은 중간 VA; VA 근처에서 교정되지 않음; 객관적인 광학 품질; 거리가 보정된 디포커스 곡선. 이 연구에는 48명의 환자(96안)가 포함되었으며, 그 중 PL E와 Symbiose를 각각 이식한 환자는 22명과 26명(각각 44안과 52안)이었습니다. 모든 환자는 양쪽 눈에 동일한 유형의 IOL을 이식 받았습니다. 환자의 평균 연령은 PL E군과 Symbiose군에서 각각 70.9±7.1세, 60.0±8.5세였으며, Symbiose군에서는 환자가 훨씬 더 젊었습니다(p<0.001). 두 IOL 모두 통계적 차이 없이 우수한 UDVA와 CDVA를 나타냈습니다(p = 0.081(단안 UDVA), p = 0.599(단안 CDVA), p = 0.204(양안 UDVA), p = 0.145(양안 CDVA)). PL E군과 비교하여 Symbiose군은 수술 후 중기 및 근시 VA에서 유의하게 우수한 결과를 보였다(p<0.001). PL E 그룹은 Symbiose 그룹에 비해 객관적 광학 품질이 상당히 우수한 것으로 나타났습니다(p < 0.001). Symbiose는 불연속 없이 원거리에서 근거리로 원활한 전환을 보장하는 연속적인 시야 범위를 제공합니다. 또한 PL E보다 더 넓은 착지 영역으로 부드러운 디포커스 곡선을 제공합니다. 하지만 객관적인 광학 품질은 PL E가 더 좋았습니다.

기대 수명이 늘어나고 노년층의 직장 생활이 계속되면서 노안은 흔한 시각 장애로 발전했습니다1. 지난 10년 동안 상당수의 노안교정 인공수정체(IOL)가 출시되었습니다. 다초점 IOL에는 안경 의존성 빈도를 줄이기 위해 두 개 이상의 초점이 있습니다2. 확장된 초점 영역을 통해 빛을 분산시키는 기술을 사용하는 확장된 초점 깊이(EDOF) IOL은 지속적인 시야 범위를 위해 개발되었습니다3. 이 두 가지 주요 개념을 결합한 노안 교정 IOL도 최근에 출시되었습니다4,5.

이중초점 및 EDOF 방법을 모두 결합한 Artis Symbiose Plus(Symbiose; Cristalens Industrie, Lannion, France)가 최근 출시되었습니다6. Symbiose 출시 이후 두 가지 실험실 조사 연구가 보고되었습니다6,7. 그러나 실제 임상 환경에서 환자를 대상으로 하는 이 IOL의 성능에 대한 연구는 보고되지 않았습니다.

결과적으로 우리는 IOL을 동일한 플랫폼의 단초점 Artis PL E(PL E; Cristalens Industrie, Lannion, France) IOL과 비교하여 IOL의 성능을 평가하려고 했습니다.

이 단일 센터, 후향적, 비교 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었으며 대한민국 서울 김안과병원 기관 검토 위원회(IRB 파일 번호: 2022-05-006)의 승인을 받았습니다. . IRB는 후향적 연구 데이터가 익명으로 분석되었기 때문에 서면 동의에 대한 면제를 부여했습니다. 2021년 11월부터 2022년 8월 사이에 PL E 또는 Symbiose를 양측에 이식한 백내장 환자를 검사했습니다. 이 연구에는 임상적으로 유의미한 연령 관련 양측 백내장이 있는 40~80세 환자가 참여했으며 추적 기간은 최소 3개월이었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 시력(VA) 손실을 잠재적으로 유발할 수 있는 모든 안구 장애(백내장 제외), 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있는 전안부 병리, 모든 유형의 각막 장애, 모든 눈 감염, 모든 퇴행성 시각 장애 , 눈소대 파열 위험 요인, 시력에 영향을 줄 수 있는 수술 중 또는 수술 후 합병증, 형태 또는 역학의 동공 이상, 심부 약시, 당뇨병성 망막증, 조절되지 않는 녹내장, 황반 질환 또는 망막병증, 신경안과 질환, 맥락막 출혈, 소안구증, 이전 안구내 수술 , 이전 각막 수술, 이전 레이저 굴절 수술 및 1.0디옵터(D) 이상의 각막 난시.